原研药是一种原创性的新药，其研发过程极为复杂，需要从成千上万种化合物中层层筛选，经过严格的临床试验才能最终获准上市这一过程耗时大约15年，耗费数亿美元的研发资金，目前只有大型跨国制药企业具备这样的研发能力在中国，“原研药”通常指的是那些已过专利保护期的进口药物这类药物通常已经在。
二主要新药分类 1 创新药物创新药物是指具有全新结构或作用机制，且用于治疗和预防尚未满足医学需求的疾病的药物这类药物通常需要经过长期的研究和临床试验，证明了其安全性和有效性2 改良型新药这类药物是在已知药物的基础上进行改进，以提高疗效降低毒副作用或产生新的治疗作用常见的。
所谓的IV期临床试验是新药在上市以后进行的大规模的对于长期的，广大人群的追踪研究，之前有I期，II期，和III期的临床试验已经证明该药是安全，有效的IV期的临床试验主要是进一步研究药物的可能引发的长期的不良反应，以及发生的概率等所以参加该试验是需要自己购药之前的几期是有厂方免费赠药的。
这一阶段通常需要数年时间，并涉及大量的患者和医疗资源临床试验后阶段 药物注册与上市在完成III期临床试验后，如果药物被证明是安全有效的，将向相关监管机构提交注册申请，经过审评批准后，药物可以上市销售药物警戒与监测药物上市后，还需要进行长期的药物警戒和监测，及时发现和处理药物可能出现的。
临床试验是安全的，许多患者会担忧自己入组后的安全问题，我们应当知道，临床试验是由专家设计，需要经过几轮审批才能够开展的项目，在患者进入之前，临床试验需要获得机构审查委员会IRB的最终批准，该委员会由内科医生护士研究人员病人和律师组成，具有专业性和客观性，会站在患者的角度出发，将保障。
III期临床试验是新药得到主管部门批准试生产之后进行的扩大的临床试验其目的是对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应药物相互作用致畸致突变致癌作用，并继续考察新药的疗效试验可采用随机对照法，并应尽可能采用双盲法试验单位不少于30个，病例数一般不少于2000例。
持续研发需求由于病毒的抗药性不断增强，需要不断研发新的抗病毒药物和疫苗来应对研发周期长抗病毒药物和疫苗的研发需要经过严格的临床试验和审批流程，周期长且成本高病毒种类繁多不同病毒特性各异不同的病毒具有不同的生物学特性和感染机制，因此需要针对不同病毒进行特异性的药物和疫苗研发。
