为什么临床研究对新药的批准至关重要？

新药的临床研究十分重要一方面新药药效的评价，因试验动物不同有所差异在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同可以说，无论从有效性和安全性，还是从资金投入上讲，临床试验都非常重要一个新药的确定，最终还是需要依靠人做试验所以，临床。

1 疫苗的3期临床试验至关重要，不同于一般药品的验证过程，疫苗的研究需考虑到抗体的依赖性增强ADE现象这种现象指的是人体产生的病毒抗体在某些条件下可能助长病毒入侵细胞，如登革热病毒所观察到的那样2 新冠病毒的高变异性要求我们对疫苗的研究必须“缺乏想象力”，以预防ADE现象和其他潜在的。

总之，精心设计操作的临床试验，是提高人类健康，寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径3临床试验对新药研究和药品上市的意义主要包括以下方面1为新药审评和注册提供法规要求的申报资料 临床研究的资料是药品监督管理部门审评药品注册申请资料并颁发上市许可或批文的主要依据，也是批准新药。